Дезинфекция. Реальность и заблуждения

Директор Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора академик РАМН профессор В. И. Покровский считает, что «дезинфекция – процесс уничтожения в окружающей среде или удаления из нее возбудителей инфекционных болезней (микроорганизмов и их токсинов), а также членистоногих-переносчиков (дезинсекция) и грызунов (дератизация)». Другие ученые не рассматривают дезинфекцию как интегрирующее понятие, а представляют Дезинфекцию, Дезинсекцию и Дератизацию, так называемые «три Д», как отдельные дисциплины. В 1992 году в медицинской литературе появился термин «дезинфектология», условно объединяющий ДДД и стерилизацию, которая всегда стояла особняком и однозначно рассматривалась как полное уничтожение всех видов микроорганизмов, включая их споры. Его автор, академик РАМН профессор
М. Г. Шандала, возглавляющий Научно-исследовательский институт дезинфектологии Роспотребнадзора, дает следующее краткое определение понятию «дезинфектология»: «Это система достоверных знаний об устраняющих эффектах влияния различных активно действующих агентов на патогенные биологические объекты во внешней среде». Десять лет назад в медицинских учебных заведениях была введена специальность «врач-дезинфектолог», после чего термин «дезинфектология» получил широкое распространение.
Я позволила себе все эти пространные рассуждения для того, чтобы четко определить: дезинфекция – понятие профессиональное, а совсем не обывательское. Ваша покорная слуга уже много лет занимается регистрацией и продвижением в России новых дезинфицирующих средств. В повседневной жизни часто слышу, как все что-то продезинфицировали и это что-то стало стерильным. Таким образом я пришла к выводу, что в результате непрофессионального использования термина «дезинфекция» происходит подмена понятий, и за дезинфекцию выдается в лучшем случае дезинфицирующий эффект. Именно широкое распространение такого заблуждения побудило меня к написанию этой статьи.
Начну с главного. Для целей дезинфекции в России может быть использовано только дезинфицирующее средство. Для того чтобы стать дезинфицирующим средством тот или иной препарат должен пройти процедуру государственной регистрации. Это трудный, долгий и дорогостоящий процесс. На его первом этапе профильные аккредитованные научные институты проводят испытания потенциального дезинфицирующего средства для подтверждения его биоцидных свойств. Тестируется вирулицидная, бактерицидная и спороцидная активность, токсикологические характеристики, физико-химические свойства, моющее действие, антикоррозийные свойства, стабильность, эффективность и т. д. и т. п. Некоторые исследования, например на эффективность в отношении особо опасных инфекций (холера, чума, сибирская язва и пр.) продолжаются более полугода. Научные отчеты по результатам испытаний, иногда до десяти на один препарат, а также вся мыслимая и немыслимая документация производителя, включая полную рецептуру, ложатся в основу Экспертного заключения, выдаваемого только двумя учреждениями на всю страну. Это упомянутые выше НИИ Эпидемиологии и НИИ Дезинфектологии. Экспертное заключение подписывается руководителем института (смотри выше). Он же согласовывает текст тарной этикетки и Инструкцию по применению дезинфицирующего средства. В инструкции, объем которой доходит до 30-40 страниц, подробно описывается применение средства не только в медицинских учреждениях, но и в гостиницах, спортивных сооружениях, парикмахерских, общественных местах: дается отдельная таблица режимов дезинфекции для каждого вида инфекции; в ней прописываются объекты обеззараживания, концентрации рабочих растворов препарата, время экспозиции и способы обеззараживания (протирание, орошение, погружение, замачивание). Кроме того приводятся физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства, правила приготовления рабочих растворов, меры защиты окружающей среды и безопасности при работе с препаратом. Инструкция предназначается для персонала лечебно-профилактических учреждений и работников других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Такое дополнение не случайно, так как только пару лет назад было отменено обязательное лицензирование деятельности по проведению работ в области дезинфекции. На профессиональном языке медицинские работники часто называют инструкцию «методичкой». Дело в том, что в советские времена применение дезинфицирующих средств регламентировалось Методическими указаниями, которые разрабатывались и утверждались непосредственно Министерством здравоохранения.
На этом заканчивается первый этап, и все документы подаются на рассмотрение в Роспотребнадзор, который через предусмотренные законом 40 дней выдает заявителю Свидетельство о государственной регистрации – вожделенный голубой номерной бланк, подписанный лично его руководителем ведомства Геннадием Онищенко. Так различные препараты становятся дезинфицирующими средствами: стиральный порошок, жидкость для мытья унитаза или мыло для обработки рук хирурга, не суть важно, отныне все они — дезинфицирующие средства.
Статус Свидетельства о регистрации становится еще более понятен для непосвященных, если найти ему аналогии в повседневной жизни. Я думаю, что больше всего его статус схож со Свидетельством о браке. Можно сколь угодно долго и счастливо жить вместе, любить друг друга, вести совместное хозяйство, воспитывать общих детей, но без Свидетельства или, как говорили раньше, «штампа в паспорте» такой союз официально браком не считается. Недаром ведь мужья (жены) бывают гражданскими, а бывают законными. Свидетельство подтверждает именно официальный статус брака (дезинфицирующего средства). Вывод: для того, чтобы пользоваться законными правами и привилегиями необходимо соблюдать законные формальности.
На третьем этапе заявитель проходит обязательную сертификацию на соответствие ГОСТ 12.1.007-76 «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств». В отличие от Свидетельства, срок действия которого не ограничен, Сертификат выдается на срок от 1 до 3 лет; а в рамках срока действия сертификата один раз в год проводится обязательный инспекционный контроль. Важно отметить, что на Сертификате всегда ставится только код ОКП — 9392 (дезинфицирующие средства).
Вот, пожалуй, и все — формальности завершены. Осталось только напечатать тарную этикетку в строгом соответствии с утвержденным проектом, проставить на ней знак соответствия РСТ и номер органа, выдавшего сертификат, и вперед — покорять рынки сбыта.
Регистрация дезинфицирующих средств является государственной функцией, поэтому Роспотребнадзор ведет реестр зарегистрированных средств. По ссылке www.crc.ru/gosreg/reestr находится его интернет-версия, где можно быстро и легко найти информацию о любом дезинфицирующем средстве по наименованию, фирме-изготовителю, гигиенической характеристике продукции, номеру свидетельства и типографскому номеру бланка.
Итак, для использования того или иного дезинфицирующего средства для целей дезинфекции поставщик должен предоставить конечному потребителю:
■ Свидетельство о Государственной Регистрации
■ Сертификат Соответствия
■ Инструкцию по применению
Без этих трех документов ни одно средство, какими бы замечательными «дезинфицирующими» свойствами оно не обладало, не считается дезинфицирующим. Без них в лучшем случае можно говорить о средстве с «дезинфицирующим», а иногда и просто с «деодорирующим» эффектом. Такие средства вместо Свидетельства о регистрации имеют Санитарно-эпидемиологическое заключение и, в некоторых предусмотренных законом случаях, Сертификат соответствия с кодом ОКП 23 81 или 23 89 (стиральные порошки и товары бытовой химии).
Вопросы применения дезинфицирующих средств в различных учреждениях регламентируются Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, утверждаемыми для соответствующих видов деятельности. Большая современная гостиница имеет и прачечную, и парикмахерскую, и бассейн, не говоря уже о ресторане. Для каждого из этих «подразделений» существуют свои Санитарные правила, соблюдение которых является обязательным. Это очень интересная и актуальная тема, которая, безусловно, заслуживает отдельного разговора

Ирина Романова,



«Универсал», ЗАО